損害賠償

不法行為法（又は債務不履行）上の過失の判断基準となる「医療水準」と「医療慣行」の関係、および「医薬品添付文書（能書）」に反する行為と過失の推定の成否が問題となる。

1. 医師の注意義務の基準は、診療当時の臨床医学の実践における「医療水準」であり、当該医師の専門分野、診療機関の性格、所在地域の医療環境等を考慮して決せられる。2. 医療水準は注意義務の規範であるため、平均的な医師が行っている「医療慣行」に合致しても直ちに注意義務を尽くしたとはいえない。3. 医薬品の添付文書（能書）の記載は、患者の安全確保を目的に製造業者が提供する高度な情報である。したがって、医師がこれに従わず事故が発生した場合には、特段の合理的理由がない限り過失が推定される。

患者A1（当時7歳）は、B1経営の病院でB2医師による虫垂切除手術を受けた。B2は腰椎麻酔（ペルカミンS）を使用したが、麻酔剤の能書には「注入後10〜15分までは2分間隔で血圧を測定すべき」旨の注意記載があった。しかし、当時の一般開業医の間では「5分間隔」が常識とされていたため、B2も5分間隔の測定を指示するにとどまった。執刀開始直後、A1は迷走神経反射等による急激な血圧低下・心停止に陥り、脳機能低下症の重篤な後遺症を負った。原審は、医療慣行を基準に過失を否定し、因果関係も認めなかった。