薬事法違反

薬事法44条7号にいう「同41条7号に掲げる医薬品」の意義について、単に厚生大臣が指定した種類の薬品であれば足りるのか、それとも標示に特定の注意記載（処方せん医薬品である旨）がなされていることを要するのか。

薬事法44条7号（現行法下の類似規定等に相当）にいう「41条7号に掲げる医薬品」とは、厚生大臣が指定するアミノフェニルスルファミド、その誘導体、ペニシリン、ストレプトマイシン等の特定の医薬品自体を指す。したがって、その該当性は客観的な物質の属性によって決まり、容器等に「処方せんによって使用すべき」旨の注意記載が実際になされているか否かという表示形式の有無を問わない。

被告人が、薬事法に基づき厚生大臣が指定する特定の医薬品（ペニシリン等）を扱った際、当該医薬品の標示に「医師、歯科医師、又は獣医師の処方せん又はその指示によつて使用すべきである」旨の注意の記載がなかった。被告人側は、このような表示上の注意記載がない以上、法44条7号（当時）の罰則規定の対象となる医薬品には該当しないと主張して争った。