薬事法違反

本件商品「ビバ・ナチュラル」についてみると、その成分自体だけでなく、名称や形状も考慮すべきである。特に、販売時に「高血圧、動脈硬化、肝臓疾患に非常に効果がある」と記載したポスターを用い、具体的な疾患に対する薬理作用を示す「治験例集計紙」を添付していた事実は、当該商品が疾病の治療・予防を目的とした物であることを外形的に示している。このような演述宣伝等の販売方法を総合すれば、本件商品は一般消費者の認識において医薬品としての目的性を有するものといえる。したがって、その成分の如何に関わらず、同号の医薬品に該当すると解される。

本件商品は医薬品に該当し、これを許可なく販売した行為について同法違反の罪が成立する。

行政規制上の「医薬品」の定義について、外観や宣伝内容による「目的物」概念を確定させた重要判例である。答案上では、いわゆる健康食品が医薬品として規制されるか否かの判断において、成分の有無に限定せず、販売時の表示や説明といった「主観的意図の客観化された諸事情」を総合考慮する際の規範として活用する。