薬事法違反

医療用具である円皮鍼を業として小分けする行為を自由に放任すれば、作業過程における円皮鍼の汚染や劣化を招き、公衆に対する保健衛生上の有害な結果を招来する具体的おそれがある。薬事法の目的は医療用具の品質、有効性および安全性の確保にあり（同法1条）、小分け行為を許可制とすることは、この正当な目的を達成するための手段として必要かつ合理的である。したがって、薬局距離制限事件判決（最大判昭50.4.30）等の趣旨に照らしても、許容される消極的目的による規制の範囲内にあるといえる。

本件規制は、保健衛生上の危害防止という正当な目的のための必要かつ合理的な制約であり、憲法22条1項に違反しない。

薬事法上の「製造」には小分け行為も含まれることを前提とした上で、職業の自由（消極的目的規制）の合憲性判定枠組みを示す事案として重要。答案では、国民の生命・健康に関わる分野において、国家が介入することの合理性を基礎づける際に引用する。